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    藥品水份超標誰負責2014.08.04

    冠亞水分儀最新資訊(http://m.v4x3nb.com):前不久,淮安市漣水藥品監(jiān)督管理局日常抽驗經(jīng)營、使用單位的復方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經(jīng)市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標,從9.8%~11.4%不等,按《藥品管理法》有關條款都進行了相應的處罰。但受罰單位叫冤叫屈,醫(yī)療單位、零售藥店都找藥品批發(fā)公司,批發(fā)公司又找生產廠家,生產廠家稱廠留樣同批次藥品水份不超標,責任應由經(jīng)營、使用單位承擔。藥品的水份超標應由誰來承擔經(jīng)濟責任呢?筆者認為,藥品生產、批發(fā)、零售及使用三方應各承擔三分之一的經(jīng)濟責任,即經(jīng)濟責任“三三制”。
      1.零售藥店、醫(yī)療機構儲存不當。按照藥品儲存要求,復方頭孢氨芐膠囊應在常溫庫中保存,溫度應保持在0~30℃之間,相對濕度應保持在45%~75%之間,但不少企業(yè)對在常溫保存的藥品不聞不問,溫度高于30℃,不開空調,天氣潮濕,不開除濕機,致使一段時間藥品在較高的溫度、濕度下存放。當出現(xiàn)質量問題時,就把責任推給批發(fā)公司,強調說,有空調,有石灰缸,按規(guī)定每日都有溫、濕度記錄。據(jù)業(yè)內人士透露,大多數(shù)零售藥店、醫(yī)療單位配備的空調等其他設施只是一種擺設,只有在認證驗收,或有關單位檢查時才正常運作,平常是不啟用的,還有的單位配套設施純粹就沒有,在認證驗收時從其他地方借用,驗證過后歸還,你說這樣的單位不應該承擔部份經(jīng)濟責任嗎?
      2.藥品批發(fā)單位未復驗。藥品按要求儲存,批發(fā)單位是有條件達到的,大部分單位也是這樣做的,但當像水分超標這樣的不合格品出現(xiàn)后,有關單位有沒有及時就不合格項目作出復驗,合格品售出,不合格品退貨呢?沒有。不少批發(fā)公司還在繼續(xù)銷售已出現(xiàn)質量問題的藥品,只是強調此批藥品從廠家購進,到售出周轉時間很短,又是規(guī)范儲存的,一般不會出現(xiàn)質量問題。再說批發(fā)企業(yè)是幫助廠家銷售的藥品出現(xiàn)質量問題,為什么不找廠家呢?這樣的批發(fā)公司,不應該承擔一定的經(jīng)濟責任嗎?
      3.藥品生產廠家工藝待改善。當批發(fā)企業(yè)要求彌補損失時,廠家辨稱,留樣藥品經(jīng)復驗是合格的,藥品出現(xiàn)質量問題不在廠家,經(jīng)營使用單位理應承擔相應的經(jīng)濟責任。但廠家也忽略了一個較為淺顯的問題,在相同的單位,抽驗其他的廠家生產的同樣藥品,含水分是合格的,廠家應不應該考慮藥品售出時由地理差異、運輸、儲存條件等因素造成的藥品質量的下降呢?因此廠家應從自身下功夫,改進生產工藝,進一步完善膠囊劑的包裝密封性,提高藥品的質量。B11

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    文章作者:冠亞水份儀

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